Устройство эмболизации сосудов поливиниловые эмболические микросферы

Показания для использования (опишите)

Эмболические микросферыпредназначены для использования для эмболизации артериовенных пороков развития (AVM) и гиперваскулярных опухолей, включая миома матки.

Общее или обычное имя:Микросферы из поливинилового спиртаКлассификация

Имя:Устройство эмболизации сосудов

Классификация: класс II

Панель:Сердечно -сосудистый

Описание устройства

Эмболические микросферы представляют собой сжимаемые гидрогельные микросферы с обычной формой, гладкой поверхностью и калиброванным размером, которые образуются в результате химической модификации материалов поливинилового спирта (PVA). Эмболические микросферы состоят из макромера, полученного из поливинилового спирта (PVA), и являются гидрофильными, нерезорбируемыми и доступны в ряде размеров. Сохраненный раствор составляет 0,9% раствор хлорида натрия. Содержание воды в полностью полимеризованной микросфере составляет 91% ~ 94%. Микросферы могут переносить сжатие 30%.

Эмболические микросферы поставляются стерильными и упаковываются в герметичные стеклянные флаконы.

Эмболические микросферы предназначены для использования для эмболизации артериовенных пороков развития (AVM) и гиперваскулярных опухолей, включая миома матки. Блокируя кровоснабжение в целевую область, опухоль или порока порока голода из питательных веществ и сокращается в размерах.

Эмболические микросферы могут быть доставлены через типичные микрокатеры в диапазоне 1,7-4 FR. Во время использования эмболические микросферы смешиваются с неионовым контрастным агентом, чтобы сформировать суспензионное раствор. Эмболические микросферы предназначены для отдельного использования и поставляются стерильными и не пирогенными. Конфигурации устройства эмболической микросферы описаны в таблице 1 и в таблице 2 ниже.

Среди различных диапазонов эмболических микросфер, диапазоны размера, которые можно использовать для эмболизации миомы матки, составляют 500-700 мкм, 700-900 мкм и 900-1200 мкм.

TaBLE: конфигурации устройства эмболических микросфер

IНедикация

Proпротокол

Код

Калибровано

Размер (мкм)

Qустойчивость

HyПаваскулярные опухоли/ Артериовенские

MaLFormations

Миома матки

B107S103 100-300

1 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да нет

B107S305 300-500

1 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да нет

B107S507 500-700

1 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да, да

B107S709 700-900

1 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да, да

B107S912 900-1200

1 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да, да

B207S103 100-300

2 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да нет

B207S305 300-500

2 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да нет

B207S507 500-700

2 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да, да

B207S709 700-900

2 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да, да

B207S912 900-1200

2 мл микросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрия

Да, да