Неразлагаемые эластичные эмболические микросферы из поливинилспирта
Эмболические микросферы предназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки.
Общепринятое название: Эмболические микросферы из поливинилового спирта
Классификационное наименование: Устройство для сосудистой эмболизации
Классификация: Класс II
Панель: Сердечно-сосудистая система
Эмболические микросферы — это сжимаемые гидрогелевые микросферы правильной формы, гладкой поверхности и калиброванного размера, которые образуются в результате химической модификации материалов на основе поливинилового спирта (ПВС). Эмболические микросферы состоят из макромера, полученного из поливинилового спирта (ПВС), являются гидрофильными, нерассасывающимися и выпускаются в различных размерах. Консервирующий раствор представляет собой 0,9%-ный раствор хлорида натрия. Содержание воды в полностью полимеризованных микросферах составляет 91% ~ 94%. Микросферы выдерживают сжатие до 30%.
Эмболические микросферы поставляются стерильными и упакованы в герметичные стеклянные флаконы.
Эмболические микросферы предназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки. Блокируя кровоснабжение целевой области, опухоль или мальформация лишаются питательных веществ и уменьшаются в размерах.
Эмболические микросферы могут вводиться через стандартные микрокатетеры диаметром 1,7–4 Fr. В момент применения эмболические микросферы смешиваются с неионогенным контрастным веществом, образуя суспензионный раствор. Эмболические микросферы предназначены для одноразового использования и поставляются стерильными и апирогенными. Конфигурации устройств для введения эмболических микросфер описаны в таблицах 1 и 2 ниже.
Среди различных диапазонов размеров эмболических микросфер для эмболизации миомы матки можно использовать микросферы размером 500-700 мкм, 700-900 мкм и 900-1200 мкм.
CE, ISO13485
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Система управления качеством медицинского оборудования в соответствии с нормативными требованиями
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия — Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 11135:2014 Медицинские изделия. Стерилизация этиленоксида. Подтверждение и общий контроль.
ISO 6009:2016 Одноразовые стерильные инъекционные иглы. Цветовая маркировка.
ISO 7864:2016 Одноразовые стерильные инъекционные иглы
Игольчатые трубки из нержавеющей стали, соответствующие стандарту ISO 9626:2016, для производства медицинских изделий.
Компания SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION является ведущим поставщиком медицинских изделий и решений.
Обладая более чем 10-летним опытом работы в сфере поставок медицинского оборудования, мы предлагаем широкий ассортимент продукции, конкурентоспособные цены, исключительные услуги OEM и надежные поставки в срок. Мы являемся поставщиками Министерства здравоохранения Австралии (AGDH) и Департамента общественного здравоохранения Калифорнии (CDPH). В Китае мы входим в число ведущих поставщиков инфузионного, инъекционного, сосудистого доступа, реабилитационного оборудования, оборудования для гемодиализа, биопсийных игл и парацентеза.
К 2023 году мы успешно поставили продукцию клиентам в более чем 120 странах, включая США, ЕС, Ближний Восток и Юго-Восточную Азию. Наша ежедневная работа демонстрирует нашу преданность делу и оперативность в удовлетворении потребностей клиентов, что делает нас надежным и проверенным деловым партнером.
Мы заслужили хорошую репутацию среди всех этих клиентов благодаря качественному обслуживанию и конкурентоспособным ценам.
A1: Мы имеем 10-летний опыт работы в этой области. Наша компания располагает профессиональной командой и профессиональной производственной линией.
A2. Наша продукция отличается высоким качеством и конкурентоспособной ценой.
A3. Обычно это 10000 штук; мы хотели бы сотрудничать с вами, не беспокойтесь о минимальном объеме заказа, просто пришлите нам, какие товары вы хотите заказать.
Формат A4. Да, возможно нанесение логотипа на заказ.
A5: Обычно большая часть продукции есть у нас на складе, образцы мы можем отправить в течение 5-10 рабочих дней.
A6: Мы осуществляем доставку через FEDEX, UPS, DHL, EMS или морским транспортом.
