Неразлагаемые эластичные эмболические микросферы из поливинилового спирта
Эмболические микросферы предназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки.
Распространенное или обычное название: Эмболические микросферы из поливинилового спирта.
Классификационное название: Устройство для сосудистой эмболизации
Классификация: Класс II
Панель: Сердечно-сосудистые заболевания
Эмболические микросферы представляют собой сжимаемые гидрогелевые микросферы правильной формы, гладкой поверхности и калиброванного размера, образующиеся в результате химической модификации материалов из поливинилового спирта (ПВС). Эмболические микросферы состоят из макромера, полученного из поливинилового спирта (ПВС), гидрофильны, нерассасываются и доступны в различных размерах. Консервирующий раствор – 0,9% раствор хлорида натрия. Содержание воды в полностью полимеризованных микросферах составляет 91% ~ 94%. Микросферы выдерживают сжатие до 30%.
Эмболические микросферы поставляются стерильными и упакованы в запечатанные стеклянные флаконы.
Эмболические микросферы предназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки. Блокируя кровоснабжение целевой области, опухоль или порок развития лишается питательных веществ и уменьшается в размерах.
Эмболические микросферы можно доставлять через обычные микрокатетеры диаметром 1,7–4 Fr. Во время использования эмболические микросферы смешивают с неионогенным контрастным веществом с образованием суспензионного раствора. Эмболические микросферы предназначены для одноразового использования и поставляются стерильными и апирогенными. Конфигурации устройства Embolic Microsphere описаны в Таблице 1 и Таблице 2 ниже.
Среди различных диапазонов размеров эмболических микросфер диапазоны размеров, которые можно использовать для эмболизации миомы матки, составляют 500-700 мкм, 700-900 мкм и 900-1200 мкм.
CE, ISO13485
США FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Система управления качеством медицинского оборудования в соответствии с нормативными требованиями.
EN ISO 14971: 2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
ISO 11135:2014 Медицинское оборудование. Стерилизация оксидом этилена. Подтверждение и общий контроль.
ISO 6009:2016 Одноразовые стерильные иглы для инъекций. Определите цветовой код.
ISO 7864:2016 Иглы одноразовые стерильные для инъекций.
ISO 9626:2016 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий.
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION — ведущий поставщик медицинской продукции и решений.
Имея более чем 10-летний опыт поставок в сфере здравоохранения, мы предлагаем широкий выбор продукции, конкурентоспособные цены, исключительные OEM-услуги и надежную своевременную доставку. Мы являемся поставщиком Департамента здравоохранения правительства Австралии (AGDH) и Департамента общественного здравоохранения Калифорнии (CDPH). В Китае мы входим в число ведущих поставщиков продуктов для инфузий, инъекций, сосудистого доступа, реабилитационного оборудования, гемодиализа, игл для биопсии и парацентеза.
К 2023 году мы успешно доставили продукцию клиентам в более чем 120 стран, включая США, ЕС, Ближний Восток и Юго-Восточную Азию. Наши ежедневные действия демонстрируют нашу преданность делу и отзывчивость к потребностям клиентов, что делает нас надежным и интегрированным деловым партнером.
Мы завоевали хорошую репутацию среди всех этих клиентов благодаря хорошему обслуживанию и конкурентоспособным ценам.
A1: У нас 10-летний опыт работы в этой области. Наша компания имеет профессиональную команду и профессиональную производственную линию.
А2. Наша продукция высокого качества и конкурентоспособной цены.
A3. Обычно 10000 шт.; Мы хотели бы сотрудничать с вами, не беспокойтесь о минимальном заказе, просто отправьте нам информацию о том, какие товары вы хотите заказать.
A4.Да, возможна настройка логотипа.
A5: Обычно мы держим большую часть продукции на складе, мы можем отправить образцы в течение 5-10 рабочих дней.
A6: Мы отправляем по FEDEX.UPS,DHL,EMS или по морю.
