Что такое эмболические микросферы?

Показания для использования (опишите)

Эмболические микросферыпредназначены для использования для эмболизации артериовенных пороков развития (AVM) и гиперваскулярных опухолей, включая миома матки.

 

Общее или обычное название: классификация эмболических микросфер поливинилового спирта

Имя: устройство эмболизации сосудов

Классификация: класс II

Панель: сердечно -сосудистый

 

Описание устройства

 

Эмболические микросферы представляют собой сжимаемые гидрогельные микросферы с обычной формой, гладкой поверхностью и калиброванным размером, которые образуются в результате химической модификации материалов поливинилового спирта (PVA). Эмболические микросферы состоят из макромера, полученного из поливинилового спирта (PVA), и являются гидрофильными, нерезорбируемыми и доступны в ряде размеров. Сохраненный раствор составляет 0,9% раствор хлорида натрия. Содержание воды в полностью полимеризованной микросфере составляет 91% ~ 94%. Микросферы могут переносить сжатие 30%.

Эмболические микросферы поставляются стерильными и упаковываются в герметичные стеклянные флаконы.

Эмболические микросферы предназначены для использования для эмболизации артериовенных пороков развития (AVM) и гиперваскулярных опухолей, включая миома матки. Блокируя кровоснабжение в целевую область, опухоль или порока порока голода из питательных веществ и сокращается в размерах.

Эмболические микросферы могут быть доставлены через типичные микрокатеры в диапазоне 1,7-4 FR. Во время использования эмболические микросферы смешиваются с неионовым контрастным агентом, чтобы сформировать суспензионное раствор. Эмболические микросферы предназначены для отдельного использования и поставляются стерильными и не пирогенными. Конфигурации устройства эмболической микросферы описаны в таблице 1 и в таблице 2 ниже.

Среди различных диапазонов эмболических микросфер, диапазоны размера, которые можно использовать для эмболизации миомы матки, составляют 500-700 мкм, 700-900 мкм и 900-1200 мкм.

Таблица: конфигурации устройства эмболических микросфер
Продукт Код	Калибровано Размер (мкм)	Количество	Индикация
			Гиперваскулярные опухоли/ артериовенные Пороки развития	Миома матки
B107S103	100-300	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
B107S305	300-500	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
B107S507	500-700	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B107S709	700-900	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B107S912	900-1200	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B207S103	100-300	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
B207S305	300-500	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
B207S507	500-700	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B207S709	700-900	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B207S912	900-1200	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да

 

Продукт Код	Калибровано Размер (мкм)	Количество	Индикация
			Гиперваскулярные опухоли/ артериовенные Пороки развития	Миома матки
U107S103	100-300	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U107S305	300-500	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U107S507	500-700	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U107S709	700-900	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U107S912	900-1200	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S103	100-300	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U207S305	300-500	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U207S507	500-700	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S709	700-900	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S912	900-1200	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да