Что такое эмболические микросферы?

Показания к применению (опишите)

Эмболические микросферыОни предназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки.

 

Общепринятое название: Эмболические микросферы на основе поливинилспирта. Классификация.

Название: Устройство для сосудистой эмболизации

Классификация: Класс II

Панель: Сердечно-сосудистая система

 

Описание устройства

 

Эмболические микросферы — это сжимаемые гидрогелевые микросферы правильной формы, гладкой поверхности и калиброванного размера, которые образуются в результате химической модификации материалов на основе поливинилового спирта (ПВС). Эмболические микросферы состоят из макромера, полученного из поливинилового спирта (ПВС), являются гидрофильными, нерассасывающимися и выпускаются в различных размерах. Консервирующий раствор представляет собой 0,9%-ный раствор хлорида натрия. Содержание воды в полностью полимеризованных микросферах составляет 91% ~ 94%. Микросферы выдерживают сжатие до 30%.

Эмболические микросферы поставляются стерильными и упакованы в герметичные стеклянные флаконы.

Эмболические микросферы предназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки. Блокируя кровоснабжение целевой области, опухоль или мальформация лишаются питательных веществ и уменьшаются в размерах.

Эмболические микросферы могут вводиться через стандартные микрокатетеры диаметром 1,7–4 Fr. В момент применения эмболические микросферы смешиваются с неионогенным контрастным веществом, образуя суспензионный раствор. Эмболические микросферы предназначены для одноразового использования и поставляются стерильными и апирогенными. Конфигурации устройств для введения эмболических микросфер описаны в таблицах 1 и 2 ниже.

Среди различных диапазонов размеров эмболических микросфер для эмболизации миомы матки можно использовать микросферы размером 500-700 мкм, 700-900 мкм и 900-1200 мкм.

Таблица: Конфигурации устройств для эмболических микросфер
Продукт Код	Откалиброванный Размер (мкм)	Количество	Показания
			Гиперваскулярные опухоли/артериовенозные Врожденные пороки развития	Миома матки
B107S103	100-300	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
B107S305	300-500	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
B107S507	500-700	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B107S709	700-900	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B107S912	900-1200	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B207S103	100-300	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
B207S305	300-500	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
B207S507	500-700	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B207S709	700-900	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
B207S912	900-1200	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да

 

Продукт Код	Откалиброванный Размер (мкм)	Количество	Показания
			Гиперваскулярные опухоли/артериовенозные Врожденные пороки развития	Миома матки
U107S103	100-300	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U107S305	300-500	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U107S507	500-700	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U107S709	700-900	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U107S912	900-1200	1 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S103	100-300	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U207S305	300-500	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U207S507	500-700	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S709	700-900	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S912	900-1200	2 мл микросфер : 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да