Что такое эмболические микросферы?

Показания к применению (опишите)

Эмболические микросферыпредназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки.

 

Распространенное или общепринятое название: Поливинилспиртовые эмболические микросферы. Классификация

Название: Устройство для сосудистой эмболизации

Классификация: Класс II

Панель: Сердечно-сосудистая

 

Описание устройства

 

Эмболические микросферы представляют собой компрессируемые гидрогелевые микросферы правильной формы, гладкой поверхности и калиброванного размера, образующиеся в результате химической модификации материалов на основе поливинилового спирта (ПВС). Эмболические микросферы состоят из макромера, полученного из поливинилового спирта (ПВС), гидрофильны, нерассасываются и доступны в различных размерах. Консервирующий раствор представляет собой 0,9% раствор хлорида натрия. Содержание воды в полностью полимеризованных микросферах составляет 91–94%. Микросферы выдерживают сжатие до 30%.

Эмболические микросферы поставляются стерильными и упакованными в герметичные стеклянные флаконы.

Эмболические микросферы предназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки. Блокируя кровоснабжение целевой области, опухоль или мальформация лишается питательных веществ и уменьшается в размерах.

Эмболические микросферы можно доставлять через стандартные микрокатетеры диаметром от 1,7 до 4 Fr. Перед применением эмболические микросферы смешиваются с неионогенным контрастным веществом для образования суспензии. Эмболические микросферы предназначены для одноразового использования и поставляются стерильными и апирогенными. Конфигурации устройств для эмболических микросфер описаны в таблицах 1 и 2 ниже.

Среди различных диапазонов размеров эмболических микросфер для эмболизации миомы матки можно использовать следующие диапазоны размеров: 500–700 мкм, 700–900 мкм и 900–1200 мкм.

Таблица: Конфигурации устройств эмболических микросфер
Продукт Код	Калиброванный Размер (мкм)	Количество	Индикация
			Гиперваскулярные опухоли/артериовенозные Деформации	Миома матки
Б107С103	100-300	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
Б107С305	300-500	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
Б107С507	500-700	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б107С709	700-900	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б107С912	900-1200	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б207С103	100-300	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
Б207С305	300-500	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
Б207С507	500-700	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б207С709	700-900	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б207С912	900-1200	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да

 

Продукт Код	Калиброванный Размер (мкм)	Количество	Индикация
			Гиперваскулярные опухоли/артериовенозные Деформации	Миома матки
У107С103	100-300	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
У107С305	300-500	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
У107С507	500-700	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
У107С709	700-900	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U107S912	900-1200	1 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
У207С103	100-300	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
У207С305	300-500	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
У207С507	500-700	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
У207С709	700-900	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S912	900-1200	2 мл микросфер: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да