Что такое эмболические микросферы?

Показания к применению (описать)

Эмболические микросферыпредназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, в том числе миомы матки.

 

Общее или обычное название: Классификация эмболических микросфер поливинилового спирта.

Название: Устройство для сосудистой эмболизации

Классификация: Класс II

Панель: Сердечно-сосудистые заболевания

 

Описание устройства

 

Эмболические микросферы представляют собой сжимаемые гидрогелевые микросферы правильной формы, гладкой поверхности и калиброванного размера, образующиеся в результате химической модификации материалов из поливинилового спирта (ПВС). Эмболические микросферы состоят из макромера, полученного из поливинилового спирта (ПВС), гидрофильны, нерассасываются и доступны в различных размерах. Консервирующий раствор – 0,9% раствор хлорида натрия. Содержание воды в полностью полимеризованных микросферах составляет 91% ~ 94%. Микросферы выдерживают сжатие до 30%.

Эмболические микросферы поставляются стерильными и упакованы в запечатанные стеклянные флаконы.

Эмболические микросферы предназначены для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) и гиперваскулярных опухолей, включая миому матки. Блокируя кровоснабжение целевой области, опухоль или порок развития лишается питательных веществ и уменьшается в размерах.

Эмболические микросферы можно доставлять через обычные микрокатетеры диаметром 1,7–4 Fr. Во время использования эмболические микросферы смешивают с неионогенным контрастным веществом с образованием суспензионного раствора. Эмболические микросферы предназначены для одноразового использования и поставляются стерильными и апирогенными. Конфигурации устройства Embolic Microsphere описаны в Таблице 1 и Таблице 2 ниже.

Среди различных диапазонов размеров эмболических микросфер диапазоны размеров, которые можно использовать для эмболизации миомы матки, составляют 500-700 мкм, 700-900 мкм и 900-1200 мкм.

Таблица: Конфигурации устройств эмболических микросфер
Продукт Код	Калиброванный Размер (мкм)	Количество	Индикация
			Гиперваскулярные опухоли/Артериовенозные Пороки развития	Миома матки
Б107С103	100-300	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
Б107С305	300-500	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
Б107С507	500-700	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б107С709	700-900	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б107С912	900-1200	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б207С103	100-300	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
Б207С305	300-500	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
Б207С507	500-700	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б207С709	700-900	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
Б207С912	900-1200	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да

 

Продукт Код	Калиброванный Размер (мкм)	Количество	Индикация
			Гиперваскулярные опухоли/Артериовенозные Пороки развития	Миома матки
U107S103	100-300	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U107S305	300-500	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U107S507	500-700	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U107S709	700-900	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U107S912	900-1200	1 мл микросферы: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S103	100-300	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U207S305	300-500	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	No
U207S507	500-700	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S709	700-900	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да
U207S912	900-1200	Микросферы по 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрия	Да	Да