【Противопоказания】

1) Психологическая или физическая непригодность к хирургическому вмешательству в общих условиях

2) Тяжелые кровотечения и нарушения свертываемости крови.

3) Количество лейкоцитов в крови менее 3×109/л

4) Аллергия на контрастное вещество

5) В сочетании с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких.

6) Пациенты с известной или предполагаемой аллергией на материалы в упаковке устройства.

7) Наличие или подозрение на инфекцию, бактериемию или сепсис, связанные с устройством.

8) Лучевая терапия в месте предполагаемого введения.

9) Визуализация или инъекция эмболических препаратов.

 

【Дата изготовления】 См. этикетку продукта

 

【Срок годности】 См. этикетку продукта

 

【Способ применения】

1. Подготовьте имплантируемое порт-устройство и проверьте, не истек ли срок годности; извлеките внутреннюю упаковку и проверьте, не повреждена ли она.
2. Необходимо использовать асептические методы для вскрытия внутренней упаковки и извлечения продукта для подготовки к использованию.
3. Использование имплантируемых порт-устройств описывается отдельно для каждой модели следующим образом.

 

ТипⅠ

1. Промывка, вентиляция, проверка на герметичность

Используйте шприц (иглу для имплантируемого порт-устройства) для прокола имплантируемого порт-устройства и введите 5–10 мл физиологического раствора для промывания инъекционного гнезда и просвета катетера и удаления жидкости. Если жидкость не обнаружена или поступает медленно, поверните конец катетера (дистальный конец) рукой, чтобы открыть порт для введения препарата; затем закройте конец катетера, продолжая вводить физиологический раствор (давление не более 200 кПа), и проверьте, нет ли утечки из инъекционного гнезда и соединения катетера. После того, как всё будет в порядке, катетер можно использовать.

1. Канюляция и лигирование

По результатам интраоперационного исследования катетер (конец для введения препарата) вводят в соответствующий кровеносный сосуд в соответствии с локализацией опухоли и надёжно фиксируют катетер нерассасывающимися швами. Катетер должен быть надёжно лигирован (в два или более проходов) и зафиксирован.

1. химиотерапия и герметизация

Интраоперационный химиотерапевтический препарат можно вводить один раз в соответствии с планом лечения; рекомендуется промывать место инъекции и просвет катетера 6–8 мл физиологического раствора, а затем 3–5 мл. Затем катетер закрывают 3–5 мл гепаринового солевого раствора в концентрации от 100 до 200 МЕ/мл.

1. Фиксация инъекционного седла

В месте опоры, на расстоянии 0,5–1 см от поверхности кожи, формируется подкожная кистозная полость, в которую помещается и фиксируется инъекционное место, после чего кожа ушивается после тщательного гемостаза. Если катетер слишком длинный, его можно свернуть в кольцо на проксимальном конце и зафиксировать.

 

Тип II

1.Промывка и вентиляция

Используйте шприц (иглу для имплантируемого порт-устройства) для введения физиологического раствора в инъекционное гнездо и катетер соответственно, чтобы промыть и удалить воздух из просвета, и проверьте, является ли проводящая жидкость гладкой.

2. Канюляция и лигирование

4. Испытание на герметичность

4. После завершения соединения сложите и закройте катетер сзади фиксирующего зажима и продолжайте вводить физиологический раствор в инъекционное гнездо с помощью шприца (игла для имплантируемого устройства для введения лекарственных средств) (давление более 200 кПа). (давление не более 200 кПа), наблюдайте, нет ли утечки из инъекционного блока и катетера.

подключение и использование только после того, как все будет нормально.

5. Химиотерапия, герметизация трубки

Интраоперационный химиотерапевтический препарат можно вводить один раз в соответствии с планом лечения; рекомендуется еще раз промыть основание инъекции и просвет катетера 6–8 мл физиологического раствора, а затем использовать 3–5 мл физиологического раствора.

Затем катетер закрывают 3–5 мл физиологического раствора гепарина в концентрации от 100 до 200 МЕ/мл.

6. Фиксация инъекционного седла

В месте опоры на расстоянии 0,5–1 см от поверхности кожи создавали подкожную кистозную полость, в полость помещали место инъекции, фиксировали и после строгого гемостаза ушивали кожу.

 

Тип Ⅲ

С помощью шприца (специальной иглы для имплантируемого порт-устройства) в имплантируемое устройство для доставки лекарств вводили 10–20 мл физиологического раствора, чтобы промыть инъекционное место и полость катетера, удалить воздух из полости и проверить, не вытекает ли жидкость.

2. Канюляция и лигирование

Согласно результатам интраоперационного исследования, введите катетер вдоль брюшной стенки, при этом открытая часть лекарственного конца катетера должна войти в брюшную полость и максимально приблизиться к опухоли. Выберите 2–3 точки для лигирования и фиксации катетера.

3. химиотерапия, герметизация трубки

Интраоперационный химиотерапевтический препарат можно ввести один раз в соответствии с планом лечения, а затем трубку закрывают 3–5 мл физиологического раствора гепарина с концентрацией 100–200 МЕ/мл.

4. Фиксация инъекционного седла

В месте опоры на расстоянии 0,5–1 см от поверхности кожи создавали подкожную кистозную полость, в полость помещали место инъекции, фиксировали и после строгого гемостаза ушивали кожу.

Введение лекарств и уход

А.Строгое соблюдение правил асептики, правильный выбор места инъекции перед инъекцией и тщательная дезинфекция места инъекции.B. При инъекции используйте иглу для имплантируемого порт-устройства, шприц объемом 10 мл или более. Указательным пальцем левой руки коснитесь места прокола, а большим пальцем натяните кожу, фиксируя седло для инъекции. Правой рукой держите шприц вертикально в игле, избегая тряски и вращения. Медленно вводите 5–10 мл физиологического раствора, когда почувствуете, что игла падает, и кончик иглы коснется дна седла для инъекции. Проверьте гладкость системы подачи препарата (если она не гладкая, сначала проверьте, не заблокирована ли игла). Обратите внимание на то, не поднимается ли окружающая кожа при нажатии.

C. Медленно введите химиотерапевтический препарат, убедившись в отсутствии ошибок. Во время введения обратите внимание на приподнятость или бледность кожи вокруг неё, а также на наличие локальной боли. После введения препарата его следует удерживать в течение 15–30 секунд.

D. После каждой инъекции рекомендуется промывать инъекционное место и просвет катетера 6–8 мл физиологического раствора, а затем запечатать катетер 3–5 мл гепарин-солевого раствора с концентрацией 100–200 МЕ/мл. После введения последних 0,5 мл гепарин-солевого раствора препарат следует проталкивать при отступлении, чтобы система введения препарата была заполнена гепарин-соевым раствором для предотвращения кристаллизации препарата и свёртывания крови в катетере. Катетер следует промывать гепарин-соевым раствором каждые 2 недели в течение всего периода химиотерапии.

E. После инъекции продезинфицируйте ушко иглы медицинским дезинфицирующим средством, накройте его стерильной повязкой и следите за тем, чтобы место укола было чистым и сухим, чтобы предотвратить инфицирование места прокола.

Е. Обратите внимание на реакцию пациента после введения препарата и внимательно наблюдайте во время инъекции препарата.

 

【Предостережения, предупреждения и ненормативная лексика】

1. Данный продукт стерилизован оксидом этилена и годен в течение трех лет.
2. Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации, чтобы обеспечить безопасность использования.
3. Использование данного изделия должно соответствовать требованиям соответствующих кодексов практики и нормативных актов медицинского сектора, а установка, эксплуатация и извлечение этих устройств должны осуществляться только сертифицированными врачами. Установка, эксплуатация и извлечение этих устройств должны осуществляться только сертифицированными врачами, а уход после зондирования должен осуществляться квалифицированным медицинским персоналом.
4. Вся процедура должна проводиться в асептических условиях.
5. Перед процедурой проверьте срок годности продукта и внутреннюю упаковку на наличие повреждений.
6. После использования продукт может представлять биологическую опасность. Пожалуйста, соблюдайте общепринятую медицинскую практику и все соответствующие законы и правила при обращении с ним.
7. Не прилагайте чрезмерных усилий во время интубации и вводите артерию аккуратно и быстро, чтобы избежать вазоспазма. Если интубация затруднена, вращайте катетер пальцами из стороны в сторону, пока вводите трубку.
8. Длина катетера, установленного в организме, должна быть подходящей. Слишком длинный катетер легко загибается под углом, что приводит к ухудшению вентиляции. Слишком короткий катетер может сместиться из сосуда при резких движениях пациента. Если катетер слишком короткий, он может сместиться из сосуда при резких движениях пациента.
9. Катетер следует вводить в сосуд более чем двумя лигатурами и с соответствующей плотностью, чтобы обеспечить плавное введение препарата и предотвратить соскальзывание катетера.
10. Если имплантируемое порт-устройство относится к типу II, соединение катетера с инъекционным седлом должно быть прочным. Если интраоперационная инъекция препарата не требуется, перед наложением швов на кожу следует провести тест-инъекцию физиологическим раствором для подтверждения диагноза.
11. При отделении подкожной области следует производить тщательный гемостаз во избежание образования местной гематомы, скопления жидкости или вторичной инфекции после операции; везикулярный шов должен обходить место инъекции.
12. Медицинские клеи на основе α-цианоакрилата могут повредить материал инъекционного основания. Не используйте медицинские клеи на основе α-цианоакрилата при обработке хирургических разрезов вокруг инъекционного основания. Не используйте медицинские клеи на основе α-цианоакрилата при обработке хирургических разрезов вокруг инъекционного основания.
13. Будьте предельно осторожны, чтобы избежать утечки катетера из-за случайного повреждения хирургическими инструментами.
14. При пункции иглу следует вводить вертикально, использовать шприц объёмом 10 мл или более, вводить препарат следует медленно, а иглу извлекать после короткой паузы. Давление надавливания не должно превышать 200 кПа.
15. Используйте только специальные иглы для имплантируемых устройств для введения лекарств.
16. При необходимости более длительной инфузии или замены препарата целесообразно использовать одноразовое имплантируемое устройство для доставки лекарств со специальной инфузионной иглой или тройником, чтобы сократить количество проколов и снизить воздействие на пациента.
17. Уменьшить количество проколов, уменьшить повреждение мышц пациента и эластичных самоуплотняющихся тканей. В период отмены препарата необходимо вводить антикоагулянт один раз в две недели.
18. Изделие одноразовое, стерильное, апирогенное, после использования уничтожается, повторное использование строго запрещено.
19. Если внутренняя упаковка повреждена или срок годности продукта истек, пожалуйста, верните его производителю для утилизации.
20. Количество проколов для каждого блока инъекций не должно превышать 2000 (22Ga). 21.
21. Минимальный объем промывки — 6 мл.